Рефераты по медицине
Правовое обеспечение гемотрансфузиологических мероприятий и трансплантации органов и (или) тканей человека

Скачать реферат [28,5 Кб]   Информация о работе

МОСКОВСКАЯ МЕДИЦИНСКАЯ АКАДЕМИЯ

имени И. М. Сеченова

Кафедра медицинского права

Зав. кафедрой проф. Ю. Д. Сергеев

Курсовая работа по учебной дисциплине

“Медицинское право”

Тема курсовой:

“Правовое обеспечение гемотрансфузиологических мероприятий и трансплантации органов и (или) тканей человека”.

Исполнитель: студент лечебного

факультета 4 курса

Руководитель: Журилов Н.В.

Москва

2001 год

СОДЕРЖАНИЕ:

1. Закон о трансплантации и донорстве.

2. Основные понятия и пояснения к ним .

3. Юридическое обоснование терминов трансплантат , трансплантация .

4. Проблемы юридического характера при использовании в качестве трансплантатов тканей донора-трупа.

5. Проблемы юридического характера при использовании в качестве трансплантатов тканей плода .

6. Правила и юридические условия трансплантации.

7. Оформление договора о трансплантации.

8. Дифференциация видов смерти (клиническая и биологическая смерть).

9. Коммерция в трансплантологии .

10. Юридические права родственников донора.

Закон РФ от 22 декабря 1992 г. N 4180-I

"О трансплантации органов и (или) тканей человека"

Раздел I. Общие положения (ст.ст. 1 - 7)

Раздел II. Изъятие органов и (или) тканей у трупа (ст.ст. 8 - 10) для трансплантации

Раздел III. Изъятие органов и (или) тканей у живого (ст.ст. 11 - 13)

донора для трансплантации

Раздел IV. Ответственность учреждения здравоохранения (ст.ст. 14 - 16) и его персонала

Постановление ВС РФ от 22 декабря 1992 г. N 4179-I "О повторном рассмотрении Закона Российской Федерации "О трансплантации органов и (или) тканей человека"

Настоящий Закон определяет условия и порядок трансплантации органов и (или) тканей человека, опираясь на современные достижения науки и медицинской практики, а также учитывая рекомендации Всемирной Организации Здравоохранения.

Трансплантация (пересадка) органов и (или) тканей человека является средством спасения жизни и восстановления здоровья граждан и должна осуществляться на основе соблюдения законодательства Российской Федерации и прав человека в соответствии с гуманными принципами, провозглашенными международным сообществом.

Раздел I

Общие положения

См. также Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22 июля 1993 г. N 5487-1

Статья 1. Условия и порядок трансплантации органов и (или) тканей человека

Трансплантация органов и (или) тканей от живого донора или трупа может быть применена только в случае, если другие медицинские средства не могут гарантировать сохранения жизни больного (реципиента) либо восстановления его здоровья.

Изъятие органов и (или) тканей у живого донора допустимо только в случае, если его здоровью по заключению консилиума врачей-специалистов не будет причинен значительный вред.

Трансплантация органов и (или) тканей допускается исключительно с согласия живого донора и, как правило, с согласия реципиента.

Органы и (или) ткани человека не могут быть предметом купли-продажи. Купля-продажа органов и (или) тканей человека, а также реклама этих действий влекут уголовную ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Операции по трансплантации органов и (или) тканей реципиентам производятся на основе медицинских показаний в соответствии с общими правилами проведения хирургических операций.

Статья 2. Перечень органов и (или) тканей человека - объектов трансплантации

Объектами трансплантации могут быть сердце, легкое, почка, печень, костный мозг и другие органы и (или) ткани, перечень которых определяется Министерством здравоохранения Российской Федерации совместно с Российской академией медицинских наук.

Действие настоящего Закона не распространяется на органы, их части и ткани, имеющие отношение к процессу воспроизводства человека, включающие в себя репродуктивные ткани (яйцеклетку, сперму, яичники, яички или эмбрионы), а также на кровь и ее компоненты.

См. Закон РФ от 9 июня 1993 г. N 5142-I "О донорстве крови и ее компонентов"

Статья 3. Ограничение круга живых доноров

Изъятие органов и (или) тканей для трансплантации не допускается у живого донора, не достигшего 18 лет (за исключением случаев пересадки костного мозга) либо признанного в установленном порядке недееспособным.

Изъятие органов и (или) тканей не допускается, если установлено, что они принадлежат лицу, страдающему болезнью, представляющей опасность для жизни и здоровья реципиента. Изъятие органов и (или) тканей для трансплантации у лиц, находящихся в служебной или иной зависимости от реципиента, не допускается.

Согласно Федеральному закону РФ от 30 марта 1995 г. N 38-ФЗ доноры крови, биологических жидкостей, органов и тканей подлежат обязательному медицинскому освидетельствованию

Принуждение любым лицом живого донора к согласию на изъятие у него органов и (или) тканей влечет уголовную ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Об ответственности за принуждение к изъятию органов или тканей человека для трансплантации см. Уголовный кодекс РФ от 13 июня 1996 г. N 63-ФЗ

Статья 4. Учреждения здравоохранения, осуществляющие забор, заготовку и трансплантацию органов и (или) тканей человека

Забор и заготовка органов и (или) тканей человека разрешаются только в государственных учреждениях здравоохранения.

Трансплантация органов и (или) тканей человека разрешается в специализированных учреждениях здравоохранения.

Перечень учреждений здравоохранения, осуществляющих забор, заготовку и трансплантацию органов и (или) тканей человека, а равно правила их деятельности утверждаются Министерством здравоохранения Российской Федерации совместно с Российской академией медицинских наук.

Перечень учреждений здравоохранения РФ, которым разрешено осуществление трансплантации органов, утвержден приказом Минздрава РФ от 10 августа 1993 г. N 189

Статья 5. Медицинское заключение о необходимости трансплантации органов и (или) тканей человека

Медицинское заключение о необходимости трансплантации органов и (или) тканей человека дается консилиумом врачей соответствующего учреждения здравоохранения в составе лечащего врача, хирурга, анестезиолога, а при необходимости врачей других специальностей на основании инструкции Министерства здравоохранения Российской Федерации.

Статья 6. Согласие реципиента на трансплантацию органов и (или) тканей человека

Трансплантация органов и (или) тканей человека осуществляется с письменного согласия реципиента. При этом реципиент должен быть предупрежден о возможных осложнениях для его здоровья в связи с предстоящим оперативным вмешательством. Если реципиент не достиг 18 лет либо признан в установленном порядке недееспособным, то такая пересадка осуществляется с письменного согласия его родителей или законного представителя.

Пересадка органов и (или) тканей реципиенту без его согласия либо без согласия его родителей или законного представителя производится в исключительных случаях, когда промедление в проведении соответствующей операции угрожает жизни реципиента, а получить такое согласие невозможно.

Статья 7. Действие международных договоров

Если международным договором, в котором участвует Российская Федерация, установлены иные правила, чем те, которые указаны в настоящем Законе, то действуют правила международного договора.

Раздел II

Изъятие органов и (или) тканей у трупа для трансплантации

См. Инструкцию о порядке изъятия органов человека у доноров-трупов, утвержденную приказом Минздрава РФ от 10 августа 1993 г. N 189

Статья 8. Презумпция согласия на изъятие органов и (или) тканей

Изъятие органов и (или) тканей у трупа не допускается, если учреждение здравоохранения на момент изъятия поставлено в известность о том, что при жизни данное лицо либо его близкие родственники или законный представитель заявили о своем несогласии на изъятие его органов и (или) тканей после смерти для трансплантации реципиенту.

Статья 9. Определение момента смерти

Органы и (или) ткани могут быть изъяты у трупа для трансплантации, если имеются бесспорные доказательства факта смерти, зафиксированного консилиумом врачей-специалистов.

Заключение о смерти дается на основе констатации необратимой гибели всего головного мозга (смерть мозга), установленной в соответствии с процедурой, утвержденной Министерством здравоохранения Российской Федерации.

См. Инструкцию по констатации смерти человека на основании диагноза смерти мозга, утвержденную приказом Минздрава РФ от 10 августа 1993 г. N 189

В диагностике смерти в случае предполагаемого использования в качестве донора умершего запрещается участие трансплантологов и членов бригад, обеспечивающих работу донорской службы и оплачиваемых ею.

Статья 10. Разрешение на изъятие органов и (или) тканей у трупа

Изъятие органов и (или) тканей у трупа производится с разрешения главного врача учреждения здравоохранения при условии соблюдения требований настоящего Закона.

В том случае, когда требуется проведение судебно-медицинской экспертизы, разрешение на изъятие органов и (или) тканей у трупа должно быть дано также судебно-медицинским экспертом с уведомлением об этом прокурора.

См. Перечень органов, разрешенных к изъятию у донора-трупа в стационарах учреждений здравоохранения РФ, утвержденный приказом Минздрава РФ от 10 августа 1993 г. N 189

Раздел III

Изъятие органов и (или) тканей у живого донора для трансплантации

Статья 11. Условия изъятия органов и (или) тканей у живого донора

Изъятие органов и (или) тканей у живого донора для трансплантации реципиенту допускается при соблюдении следующих условий:

если донор предупрежден о возможных осложнениях для его здоровья в связи с предстоящим оперативным вмешательством по изъятию органов и (или) тканей;

если донор свободно и сознательно в письменной форме выразил согласие на изъятие своих органов и (или) тканей;

если донор прошел всестороннее медицинское обследование и имеется заключение консилиума врачей-специалистов о возможности изъятия у него органов и (или) тканей для трансплантации.

Изъятие у живого донора органов допускается, если он находится с реципиентом в генетической связи, за исключением случаев пересадки костного мозга.

Статья 12. Права донора

Донор, изъявивший согласие на пересадку своих органов и (или) тканей, вправе:

требовать от учреждения здравоохранения полной информации о возможных осложнениях для его здоровья в связи с предстоящим оперативным вмешательством по изъятию органов и (или) тканей;

получать бесплатное лечение, в том числе медикаментозное, в учреждении здравоохранения в связи с проведенной операцией.

Статья 13. Ограничения при пересадке органов и (или) тканей у живого донора

У живого донора может быть изъят для трансплантации парный орган, часть органа или ткань, отсутствие которых не влечет за собой необратимого расстройства здоровья.

Раздел IV

Ответственность учреждения здравоохранения и его персонала

Статья 14. Ответственность за разглашение сведений о доноре и реципиенте

Врачам и иным сотрудникам учреждения здравоохранения запрещается разглашать сведения о доноре и реципиенте.

Разглашение таких сведений влечет ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Статья 15. Недопустимость продажи органов и (или) тканей человека

Учреждению здравоохранения, которому разрешено проводить операции по забору и заготовке органов и (или) тканей у трупа, запрещается осуществлять их продажу.

Действие настоящего Закона не распространяется на препараты и пересадочные материалы, для приготовления которых использованы тканевые компоненты.

Статья 16. Ответственность учреждения здравоохранения

Если здоровью донора или реципиента причинен вред, связанный с нарушением условий и порядка изъятия органов и (или) тканей либо условий и порядка трансплантации, предусмотренных настоящим Законом, учреждение здравоохранения несет материальную ответственность перед указанными лицами в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.

Президент

Российской Федерации Б.Ельцин

Москва, Дом Советов России.

22 декабря 1992 года.

N 4180-I

Закон РФ от 9 июня 1993 г. N 5142-I

"О донорстве крови и ее компонентов"

Раздел I. Общие положения (ст.ст. 1 - 7)

Раздел II. Права, обязанности донора и льготы, (ст.ст. 8 - 12) предоставляемые ему

Раздел III. Организация донорства крови и ее (ст.ст. 13 - 16) компонентов

Раздел IV. Заключительные положения (ст.ст. 17 - 19)

Постановление ВС РФ от 9 июня 1993 г. N 5142/1-I "О введении в действие

Закона Российской Федерации "О донорстве крови и ее компонентов"

Настоящий Закон призван урегулировать отношения, связанные с развитием донорства крови и ее компонентов в Российской Федерации и обеспечением комплекса социальных, экономических, правовых, медицинских мер по организации донорства, защите прав донора.

Раздел I

Общие положения

Статья 1. Принципы донорства крови и ее компонентов

Донорство крови и ее компонентов - свободно выраженный добровольный акт.

Донорство может быть безвозмездным и платным.

Кровь и ее компоненты, применяемые в лечебных целях, могут быть получены только от человека.

Донором крови ее компонентов может быть каждый дееспособный гражданин в возрасте от 18 до 60 лет, прошедший медицинское обследование.

Взятие от донора крови и ее компонентов допустимо только при условии, если здоровью донора не будет причинен вред.

Статья 2. Законодательство Российской Федерации о донорстве крови и ее компонентов

Законодательство Российской Федерации о донорстве крови и ее компонентов состоит из настоящего Закона и издаваемых в соответствии с ним законодательных актов Российской Федерации и республик в составе Российской Федерации.

Законодательством Российской Федерации определяются: основные принципы организации донорства крови и ее компонентов; права и обязанности доноров, государственных учреждений здравоохранения (далее также - учреждения здравоохранения) в указанной сфере; порядок утверждения и финансирования федеральной программы развития донорства крови и ее компонентов; порядок деятельности, финансирования и материально-технического обеспечения учреждений здравоохранения, осуществляющих заготовку, переработку, хранение донорской крови и ее компонентов; организация и порядок осуществления контроля за качеством крови, ее компонентов, препаратов из донорской крови, консервирующих растворов; порядок заключения международных договоров Российской Федерации по вопросам донорства крови и ее компонентов, обмена донорской кровью, ее компонентами, препаратами из донорской крови, а также по вопросам производства препаратов из донорской крови.

Статья 3. Государственные программы развития донорства крови и ее компонентов

Федеральная программа развития донорства крови и ее компонентов разрабатывается Советом Министров - Правительством Российской Федерации и утверждается Верховным Советом Российской федерации. Контроль за ее осуществлением возлагается на Министерство здравоохранения Российской Федерации.

Республиканские (республик в составе Российской Федерации) и территориальные (автономной области, автономных округов, краев, областей, городов Москвы и Санкт-Петербурга) программы развития донорства крови и ее компонентов разрабатываются соответствующими органами государственного управления и утверждаются соответствующими Верховными Советами и Советами народных депутатов. Контроль за осуществлением этих программ возлагается на органы здравоохранения республик в составе Российской Федерации, автономной области, автономных округов, краев, областей, городов Москвы и Санкт-Петербурга.

Статья 4. Финансирование мероприятий по развитию, организации и пропаганде донорства крови и ее компонентов

Финансирование мероприятий по развитию, организации и пропаганде донорства крови и ее компонентов осуществляется на основе федеральной, республиканских, территориальных и местных программ за счет средств соответствующих бюджетов, а также за счет благотворительных взносов российских и зарубежных неправительственных и общественных организаций и граждан.

Статья 5. Обязанности органов государственного управления и органов местного самоуправления по развитию, организации и пропаганде донорства крови и ее компонентов

Органы государственного управления и органы местного самоуправления в пределах своих полномочий обеспечивают на соответствующих территориях выполнение государственных программ развития донорства крови и ее компонентов, финансирование и материально-техническое обеспечение учреждений здравоохранения, осуществляющих заготовку, переработку, хранение донорской крови и ее компонентов, предоставление донору льгот, установленных законодательством Российской Федерации.

Статья 6. Обязанности администрации предприятий, учреждений и организаций по содействию донорству крови и ее компонентов

Руководители предприятий, учреждений, организаций независимо от форм собственности, командиры (начальники) воинских частей обязаны: оказывать содействие государственным и муниципальным учреждениям здравоохранения в привлечении граждан в ряды доноров; беспрепятственно отпускать работника, являющегося донором, в учреждение здравоохранения в день обследования и сдачи крови и ее компонентов; предоставлять безвозмездно необходимые помещения для взятия крови; предоставлять работнику, являющемуся донором, установленные законодательством льготы.

Статья 7. Участие общественных объединений в организации и пропаганде донорства крови и ее компонентов среди населения

Российской общество Красного Креста, другие общественные объединения, уставами которых предусмотрено оказание содействия охране здоровья населения, участвуют совместно с органами государственного управления здравоохранением в организации донорства крови и ее компонентов, его финансировании, а также в пропаганде среди населения безвозмездной добровольной сдачи крови и ее компонентов для лечебных целей.

Раздел II

Права, обязанности донора и льготы,

предоставляемые ему

Статья 8. Защита государством прав донора

Государство гарантирует донору защиту его прав и охрану его здоровья, а также предоставляет ему льготы.

Должностные лица учреждений здравоохранения обязаны проинформировать донора о донорской функции и гарантиях сохранения его здоровья при сдаче крови и ее компонентов.

Донор подлежит обязательному страхованию за счет средств службы крови на случай заражения его инфекционными заболеваниями при выполнении им донорской функции. Средства на страхование должны входить в себестоимость крови.

Медицинское обследование донора перед сдачей крови и ее компонентов и выдача справок о состоянии его здоровья производятся бесплатно.

В порядке, установленном законодательством Российской Федерации, донору возмещается ущерб, причиненный ему повреждением его здоровья в связи с выполнением им донорской функции, включая расходы на лечение, проведение медико-социальной экспертизы, социально-трудовую и профессиональную реабилитацию.

Инвалидность донора, наступившая в связи с выполнением им донорских функций, приравнивается к инвалидности, наступившей вследствие трудового увечья.

Статья 9. Льготы, предоставляемые донору

В день сдачи крови и ее компонентов, а также в день медицинского обследования работник, являющийся донором, освобождается от работы на предприятии, в учреждении, организации независимо от форм собственности с сохранением за ним среднего заработка за эти дни. Военнослужащий, являющийся донором, освобождается от несения нарядов, вахт и других форм службы.

В случае, если по соглашению с администрацией работник, являющийся донором, в день сдачи крови вышел на работу (за исключением работ, связанных с особыми условиями труда), ему предоставляется по его желанию другой день отдыха с сохранением за ним среднего заработка.

В случае сдачи крови и ее компонентов в период ежегодного отпуска, в выходной или праздничный день донору по его желанию предоставляется другой день отдыха или день сдачи крови оплачивается не менее чем в двойном размере.

После каждого дня сдачи крови и ее компонентов донору предоставляется дополнительный день отдыха с сохранением за ним среднего заработка. Указанный день отдыха по желанию донора может быть присоединен к ежегодному отпуску или использован в другое время в течение года после дня сдачи крови и ее компонентов.

В день сдачи крови донор обеспечивается бесплатным питанием за счет средств соответствующего бюджета.

Статья 10. Дополнительные льготы, предоставляемые донору

Донору, сдавшему безвозмездно в течение года кровь и (или) ее компоненты в суммарном количестве, равном двум максимально допустимым дозам, предоставляются следующие дополнительные льготы:

в течение шести месяцев студентам образовательных учреждений - надбавка к стипендии в размере 25 процентов за счет средств соответствующих бюджетов;

в течение года - пособие по временной нетрудоспособности при всех видах заболеваний в размере полного заработка независимо от трудового стажа;

в течение года - лечение в государственных или муниципальных учреждениях здравоохранения за счет средств соответствующих бюджетов;

в течение года - первоочередное выделение по месту работы или учебы льготных путевок для санаторно-курортного лечения.

Республики в составе Российской Федерации, автономная область, автономные округа, края, области, города Москва и Санкт-Петербург вправе устанавливать донорам другие дополнительные льготы.

Статья 11. Льготы для лиц, награжденных знаком "Почетный донор России"

Граждане, награжденные знаком "Почетный донор России", имеют право:

на внеочередное лечение в государственных или муниципальных учреждениях здравоохранения;

на бесплатное изготовление и ремонт зубных протезов (кроме протезов из драгоценных металлов) в государственных или муниципальных учреждениях здравоохранения;

на льготное приобретение лекарств (со скидкой в размере 50 процентов их стоимости) по рецептам государственных или муниципальных учреждений здравоохранения;

на первоочередное приобретение по месту работы или учебы льготных путевок для санаторно-курортного лечения;

на предоставление ежегодного оплачиваемого отпуска в удобное для них время года;

на бесплатный проезд на всех видах общественного транспорта (кроме такси);

О льготах на бесплатный проезд для лиц, награжденных знаком "Почетный донор России", см. письмо Комиссии законодательных предположений при Президенте РФ от 15 декабря 1993 г. N 132-16/293

на снижение до 50 процентов размера оплаты коммунальных услуг;

на получение льготных ссуд на индивидуальное жилищное строительство.

Граждане Российской Федерации, награжденные знаком "Почетный донор СССР", пользуются всеми льготами, предоставленными гражданам, награжденным знаком "Почетный донор России".

Статья 12. Обязанности донора

Гражданин, изъявивший согласие стать донором крови и ее компонентов, обязан сообщить известные ему сведения о перенесенных им и имеющихся у него заболеваниях, а также об употреблении им наркотических средств.

Гражданин, умышленно скрывший или исказивший сведения о состоянии своего здоровья, несет ответственность, установленную законодательством Российской Федерации, если такие действия повлекли или могли повлечь существенное расстройство здоровья реципиентов.

Раздел III

Организация донорства крови и ее компонентов

Статья 13. Учреждения здравоохранения, осуществляющие заготовку, переработку, хранение донорской крови и ее компонентов

Заготовку, переработку, хранение донорской крови и ее компонентов осуществляют учреждения здравоохранения (институты, центры, станции, отделения переливания крови) Министерства здравоохранения Российской Федерации, а также соответствующие учреждения здравоохранения других министерств и ведомств Российской Федерации.

Статья 14. Порядок взятия крови и ее компонентов от донора

Взятие крови и ее компонентов проводится после медицинского обследования донора в порядке, определенном Министерством здравоохранения Российской Федерации.

См. Инструкцию по медицинскому освидетельствованию доноров крови, плазмы, клеток крови, утвержденную Минздравом РФ 29 мая 1995 г.

Согласно Федеральному закону РФ от 30 марта 1995 г. N 38-ФЗ доноры крови, биологических жидкостей, органов и тканей подлежат обязательному медицинскому освидетельствованию

См. Правила проведения обязательного медицинского освидетельствования на выявление вируса иммунодефицита человека (ВИЧ - инфекции), утвержденные постановлением Правительства РФ от 13 октября 1995 г. N 1017

Статья 15. Контроль за качеством донорской крови и ее компонентов

Кровь, ее компоненты, препараты из донорской крови, консервирующие растворы, выпускаемые учреждениями службы крови, подлежат обязательному контролю со стороны Управления по контролю качества лекарственных средств и медицинской техники в порядке, установленном Министерством здравоохранения Российской Федерации.

О государственном контроле качества препаратов крови, кровезаменителей и консервирующих растворов см. приказ Минздрава РФ от 29 ноября 1993 г. N 282

Порядок взаимодействия учреждений службы крови и биопредприятий по производству препаратов из донорской крови определяется Советом Министров - Правительством Российской Федерации.

Статья 16. Ответственность должностных лиц учреждений здравоохранения

Должностные лица учреждений здравоохранения несут в соответствии с законодательством Российской Федерации ответственность за нарушение порядка заготовки, переработки, хранения крови, ее компонентов и применения препаратов из донорской крови.

Раздел IV

Заключительные положения

Статья 17. Порядок обмена донорской кровью, ее компонентами, препаратами из донорской крови и вывоз их за пределы Российской Федерации

Порядок обмена донорской кровью, ее компонентами и препаратами из донорской крови с иностранными медицинскими организациями устанавливается Министерством здравоохранения Российской Федерации.

Вывоз донорской крови, ее компонентов и препаратов из донорской крови за пределы Российской Федерации допускается в случае оказания экстренной гуманитарной помощи при экстремальных ситуациях по решению Совета Министров - Правительства Российской Федерации.

Продажа донорской крови, ее компонентов и препаратов из донорской крови в другие государства в целях извлечения прибыли запрещается.

Статья 18. Организация донорства крови и ее компонентов при экстремальных ситуациях

В случаях стихийных бедствий, аварий и катастроф, эпидемий, эпизоотий и других чрезвычайных обстоятельств на всей территории Российской Федерации или в отдельных ее местностях организация донорства крови и ее компонентов осуществляется в установленном порядке под руководством Министерства здравоохранения Российской Федерации, республиканских, территориальных и местных органов управления здравоохранением.

Финансирование всех мероприятий по организации донорства крови и ее компонентов в случаях, указанных в части первой настоящей статьи, осуществляется за счет резервных фондов Совета Министров - Правительства Российской Федерации, правительств республик в составе Российской Федерации, а также за счет резервных фондов автономной области, автономных округов, краев, областей, городов Москвы и Санкт-Петербурга.

Статья 19. Действие международных договоров

Если международным договором Российской Федерации установлены иные правила, чем те, которые устанавливает настоящий Закон, то применяются правила международного договора.

Президент

Российской Федерации Б.Ельцин

Москва, Дом Советов России.

9 июня 1993 года.

N 5142-I

Письмо Управления организации медицинской помощи населению

Минздрава РФ от 30 апреля 1997 г. N 10-19/148

Управление организации медицинской помощи населению направляет "Инструкцию по определению момента смерти человека, отказу от применения или прекращению реанимационных мероприятий," для обеспечения ее применения во всех соответствующих лечебно-профилактических учреждениях.

Приложение: упомянутое на 4 л.

Начальник управления А.И. Вялков

Инструкция

по определению момента смерти человека, отказу от применения или

прекращению реанимационных мероприятий

(утв. Минздравом РФ от 10 апреля 1997 г.)

I. Определение момента смерти человека

II. Отказ от применения или прекращение реанимационных мероприятий

I. Определение момента смерти человека

1. Определение момента смерти человека есть констатация биологической смерти, т.е. состояния необратимой гибели организма как целого, с тотальной гибелью головного мозга.

2. Биологическая смерть может быть констатирована на основании:

- прекращения сердечной деятельности и дыхания, продолжающихся более 30 минут;

- прекращения функций головного мозга, включая и функции его стволовых отделов.

Решающим для констатации биологической смерти является сочетание факта прекращения функций головного мозга с доказательствами его необратимости и наличие следующих признаков:

- исчезновение пульса на крупных (сонных и бедренных) артериях;

- отсутствие сокращений сердца по данным аускультации, прекращение биоэлектрической активности сердца или наличие мелковолновых фибриллярных осцилляций по данным электрокардиографии;

- прекращение дыхания;

- исчезновение всех функций и реакций центральной нервной системы, в частности, отсутствие сознания, спонтанных движений, реакций на звуковые, болевые и проприоцептивные раздражения, роговичных рефлексов, максимальное расширение зрачков и отсутствие их реакции на свет.

Указанные признаки не являются основанием для констатации биологической смерти при их возникновении в условиях глубокого охлаждения (температура тела 32° С и ниже) или на фоне действия угнетающих центральную нервную систему медикаментов.

3. Биологическая смерть на основании смерти головного мозга констатируется в соответствии с Инструкцией "По констатации смерти человека на основании диагноза смерти мозга", утвержденной приказом Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации от 10.08.93 г. N 189 "О дальнейшем развитии и совершенствовании трансплантологической помощи населению Российской Федерации". (приложение)

II. Отказ от применения или прекращение реанимационных мероприятий *

Отказ от применения или прекращение реанимационных мероприятий допустимы только при констатации биологической смерти или признании этих мер абсолютно бесперспективными, а именно:

1. При развитии признаков биологической смерти, указанных в пункте 2 раздела 1, но до истечения 30 минут с момента их возникновения в случаях:

- наступления состояния биологической смерти на фоне применения полного комплекса поддерживающих жизнь мероприятий, показанных данному больному;

- наличия у больного хронического заболевания в терминальной стадии (безнадежность состояния и бесперспективность оживления определяется консилиумом специалистов лечебно-профилактического учреждения, которым устанавливается факт использования в данном учреждении всех возможных методов лечения, кроме симптоматических. Решение консилиума заносится в историю болезни и утверждается ответственным лицом, назначаемым руководителем учреждения;

- наличия несовместимой с жизнью травмы любого типа (устанавливается консилиумом специалистов). Решение консилиума заносится в историю болезни.

2. При проведении во внебольничных условиях первичных реанимационных мероприятий (восстановление проходимости верхних дыхательных путей, непрямой массаж сердца, дыхание изо рта в рот или в нос) при отсутствии возможности привлечения или позднего прибытия специализированной бригады скорой медицинской помощи для проведения полного реанимационного комплекса.

Реанимационные мероприятия в этом случае могут быть прекращены, если в течение 30 минут их проведения не произошло восстановления сердечной деятельности и не появились признаки восстановления функций центральной нервной системы (как минимум сужение зрачков и самостоятельное дыхание). В случае появления признаков восстановления функций центральной нервной системы реанимация продолжается до восстановления сердечной деятельности и дыхания или до повторного исчезновения признаков восстановления функций центральной нервной системы.

3. При возникновении опасности для здоровья проводящего оживление лица или ситуации, представляющей угрозу окружающим лицам.

4. При проведении реанимационных мероприятий в виде полного реанимационного комплекса бригадой специалистов в случаях:

- невозможности использования аппаратного искусственного кровообращения или искусственного водителя ритма при наступлении "смерти сердца" (полное электрическое молчание на ЭКГ в течении 30 минут и более при непрерывной записи без каких-либо, даже фрагментарных, признаков электрической активности);

Стойкая фибриляция сердца не является основанием для прекращения реанимационных мероприятий, требует их продолжения в полном объеме с периодически повторяемой электрической дефибриляцией.

- неэффективности в течение 1 (одного) часа полного объема комплекса реанимационных мероприятий по восстановлению функций центральной нервной системы (как минимум сужение зрачков и появление самостоятельного дыхания). Обязательным условием при этом является отсутствие у оживляемого гипотермии и действия угнетающих центральную нервную систему медикаментов (п.1.2.).

По-видимому, в предыдущем абзаце допущена опечатка. Имеется в виду пункт 2 раздела 1 настоящей Инструкции

В обоих вышеуказанных случаях пункта 4 реанимация прекращается, если, при отсутствии возможности использования аппаратного искусственного кровообращения, с помощью массажа сердца (непрямого, прямого), искусственной вентиляции легких, соответствующей медикаментозной и инфузионной терапии не удается в течение длительного времени** возобновить кровообращение и поддерживать артериальное давление на минимальном уровне, достаточном для ощутимой пульсации сонных артерий в такт с массирующими сердце движениями.

- установления после начала реанимационных мероприятий или во время их проведения факта наличия у оживляемого хронического заболевания в терминальной стадии или факта продолжительности остановки сердца до начала реанимации свыше 30 минут (при отсутствии гипотермии и действия угнетающих центральную нервную систему медикаментов).

Возраст больного не может рассматриваться как основание для отказа от реанимации.

Начальник управления

организации медицинской

помощи населению А.И. Вялков

Первый заместитель Министра

здравоохранения Российской

Федерации А.М. Москвичев

* данная инструкция не определяет условий отказа применения реанимационных мероприятий или их прекращения у новорожденных детей и детей до 6 лет;

** точный срок проведения этих мероприятий мировой практикой не установлен.

Статья 120. Принуждение к изъятию органов или тканей человека для трансплантации

1. Принуждение к изъятию органов или тканей человека для трансплантации, совершенное с применением насилия либо с угрозой его применения, -

наказывается лишением свободы на срок до четырех лет с лишением права занимать определенные должности или заниматься определенной деятельностью на срок до трех лет или без такового.

2. То же деяние, совершенное в отношении лица, заведомо для виновного находящегося в беспомощном состоянии либо в материальной или иной зависимости от виновного, -

наказывается лишением свободы на срок от двух до пяти лет с лишением права занимать определенные должности или заниматься определенной деятельностью на срок до трех лет или без такового.

Комментарий к статье 120

1. Это новая норма в уголовном законодательстве, ее появление обусловлено прогрессом в медицине в области трансплантации органов и тканей, принадлежащих одному человеку, другому человеку с целью восстановления здоровья и сохранения жизни последнего. Этот прогресс породил и возможность возникновения криминальных ситуаций, связанных с поиском подходящих лиц для изъятия у них органов и тканей, в том числе и путем принуждения.

2. Принуждение - это психическое давление на потерпевшего в любой форме: угроз, обещаний, предложения подарков или денег и т. п. Угрозы могут перерасти в насилие, например, избиение или доставление в связанном виде для принудительной операции в медицинское учреждение. Представляется, что одной из форм принуждения к изъятию органа или ткани является обман - под предлогом необходимости проведения медицинской операции.

3. Преступление считается оконченным с момента принуждения. Если же принуждение реализовано и орган или ткани у потерпевшего изъяты, содеянное подлежит квалификации по совокупности совершенных преступлений по ст. 120 УК и, в зависимости от последствий, по статье УК, предусматривающей ответственность за причинение тяжкого или средней тяжести вреда здоровью. В случае смерти потерпевшего преступления должны квалифицироваться по совокупности по ст. 120 УК и п. "м" ч. 2 ст. 105 УК.

4. Последствия изъятия органов или тканей (без операции) могут быть такими тяжкими, как психическое расстройство потерпевшего или даже самоубийство. В такой ситуации преступления также квалифицируются по совокупности преступлений по ст. 120 и соответственно по ч. 1 ст. 111 и по ст. 110 УК.

5. С субъективной стороны преступление совершается с прямым умыслом. Сознанием виновного охватывается, что он действует с определенной целью - принудить потерпевшего к согласию на изъятие у него какого-либо органа или ткани. К возможным негативным последствиям для потерпевшего виновный относится безразлично, т. е. действует с косвенным умыслом. Мотивами могут быть корыстные или карьеристские побуждения, например, желание выслужиться перед начальством, а также желание оказать помощь близкому человеку за счет здоровья или жизни постороннего лица.

6. Субъектом преступления может быть лицо, достигшее 16 лет.

7. О лице, заведомо для виновного находящемся в беспомощном состоянии, см. комментарий к ст. 105 УК.

8. Материальная зависимость чаще всего складывается в семейных отношениях, например, между супругами, родителями и детьми, усыновителями и усыновленными. Иная зависимость может возникнуть в результате отношений по службе, в связи с осуществлением опеки и попечительства и т. д.

Под трансплантатом подразумевают те органы и ткани, которые используются для пересадки. В законе указаны лишь некоторые возможные трансплантаты - легкое, почка, печень, сердце, костный мозг. Весь перечень трансплантатов определяется Министерством здравоохранения и медицинской промышленности РФ совместно с Российской академией медицинских наук. Действие закона не распространяется на органы и ткани, имеющие отношение к воспроизводству человека, включающие в себя репродуктивные ткани (яйцеклетку, сперму, яичники или эмбрионы ), а также препараты и пересадочные материалы, для приготовления которых использованы тканевые компоненты.

Для трансплантации используются органы и ткани от живых и мертвых доноров. Далеко не всегда данное правило может быть юридически обоснованным , например : из текста Закона “О донорстве крови и ее компонентов” можно заключить, что кровь изымается лишь у живого человека. Но в медицинской практике применялась ранее , да и иногда применяется и сейчас , трупная кровь. Техника получения крови после смерти и методика приготовления из нее препаратов детально разработана в трудах отечественных ученых. В связи с этим кажется целесообразно рассмотреть возможности внесения поправок в упомянутый закон - или абсолютный запрет заготовки трупной крови ( по морально-- этическим соображениям ) , или разрешение данного типа трансплантации. Последний вариант предполагает выяснение того , кто может дать юридически значимое согласие на изъятие крови у трупа.

Во избежание злоупотреблений в отношении предполагаемого донора ( речь идет, в частности о преждевременном, необоснованном диагнозе смерти, о неоказании помощи больному, о принятии мер, приводящих к смерти ) закон запрещает участие в диагностике смерти трансплантологов и членов бригад, обеспечивающих работу донорской службы и оплачиваемых ею.

Изъятие органов и тканей у трупа производится с разрешения главного врача учреждения здравоохранения, а если потребуется проведение судебно-медицинской экспертизы, необходимо дополнительно разрешение на изъятие судебно-медицинского эксперта и уведомление об этом прокурора.

Изъятие органов и тканей у трупа не допускается, если учреждение здравоохранения на момент изъятия поставлено в известность о том, что при жизни данное лицо либо его родственники или законный представитель заявили о своем несогласии на изъятие его органов и тканей после смерти для трансплантации реципиенту. Такая редакция закона неудачна, поскольку дает возможность для широкого толкования, что может повлечь злоупотребления со стороны учреждения здравоохранения и дополнительные переживания для родственников умершего. В настоящее время не установлено, где ( в префектуре, на работе, в семье ) и в какой форме ( устно, письменно, нотариально ) должен заявить человек о несогласии на использование его органов и тканей после смерти. Не определено, кто относится к близким родственникам. Непонятно, кого в учреждении здравоохранения надо ставить в известность о воле умершего. В некоторых странах специально раскрывается, как и в каком документе человек выражает свое согласие на изъятие у него трансплантата. Так, в Канаде утверждена форма водительского удостоверения, в котором предусмотрена возможность для его владельца дать письменное согласие стать донором после смерти в случае автомобильной катастрофы.

Как следует из изложенного, действующий закон исходит из презумпции согласия человека на изъятие органов, тканей после его смерти. Но было бы правильнее исходить из презумпции его несогласия.

Еще одна проблема, тесно связанная с трансплантацией органов и тканей, - коммерциализация в здравоохранении. В Руководящих принципах, регламентирующих трансплантацию органов человека, Всемирной организации здравоохранения 1987г. ( Human organ transplantation / Areport on developments under the auspices of WHO // International Digest of Health Legislation 1991. Vol. 42, №3 Р. 393-394.) указано, что человеческое тело и его части не могут быть предметом коммерческих сделок; дача или принятие платы или иной компенсации за органы не допускается. Вместе с тем не отрицается возможность взимания медицинским учреждением вознаграждения за производство подобных операций. В Основах законодательства об охране здоровья граждан также предусмотрено, что органы и ткани человека не могут быть предметом купли, продажи и коммерческих сделок.

Согласно Конституции РФ каждому гражданину принадлежит право на свободу и личную неприкосновенность ( ст.22 ). Телесная ( физическая ) неприкосновенность - составная часть личной неприкосновенности. Следовательно, гражданин обладает правомочием по защите от незаконных действий третьих лиц, посягающих на его физическую целостность, а также правомочиями, связанным с пользованием и распоряжением своими органами, тканями и организмом ( телесной оболочкой ) в целом.

Следует более – менее чётко ограничить правовой статус трансплантата с момента отчуждения его от организма человека. В юридическом смысле “ камнем преткновения ” стала прежде всего кровь человека, как наиболее часто используемая ткань для изъятия в интересах реципиентов. Одни считают, что кровь является частью организма и поэтому она не попадает под понятие вещи, не имеет рыночного эквивалента и не может быть предметом сделки. По мнению других кровь, будучи отделенной от организма следует считать вещью, ограниченной в обороте, тем более что кровь уже давно стала использоваться не только для непосредственного переливания, но и как сырье для производства лекарственных средств.

И та и другая точка зрения имеют положительные и отрицательные стороны.

С одной стороны , если допустить , что не только кровь, но и другие ткани и органы человека - объекты материального мира, относятся к понятию вещей , то это позволяет организовать более-менее стройную , и притом имеющую твёрдую юридическую базу , систему обеспечения нуждающихся в пересадках органов и тканей . Возникают широкие возможности совершения бартерных сделок -- обмен на другие органы и ткани между различными клиниками , либо вступление в международные банки использования органов. Хотелось бы заметить , что категорически нежелательно , особенно с морально – этической точки зрения, создание даже предпосылок для покупки или продажи органов и тканей . Придание отделенным от организма органам и тканям статуса вещей имеет практическое значение: приводится в действие механизм ответственности за незаконные действия с органами, тканями, телом умершего; у донора появляется возможность совершать разнообразные юридические действия по поводу пользования и распоряжения своими органами, тканями.

С другой стороны - данная точка зрения может создать ту самую неприятную ситуацию , о которой я упоминал выше - создание предпосылок для покупки или продажи органов и тканей .

Пробел в законодательстве может повлечь в дальнейшем споры и длительное судебное разбирательство. В качестве примера приведу дело, рассмотренное Верховным Судом штата Калифорния ( США ). У Д.Мура, больного лейкемией, в 1976г. Удалили селезенку. Исследуя орган после операции, врачи обнаружили в нем клетки, вырабатывающие вещество, действующее как биостимулятор. В университете эти клетки размножили, стали выращивать и получать ценные вещества, а позже в сотрудничестве с фармацевтической фирмой наладили выпуск 9 медикаментов. В 1990г. Д.Мур подал иск к университету, Институту генетики и фармацевтической фирме о выплате ему его доли прибыли ( от общей прибыли в 3 млрд. Долл.). Хотя суд отказал в иске, но указал в решении, что врачи обязаны сообщить пациенту о своей материальной заинтересованности в использовании тканей ( органов ), полученных из его тела. И, следовательно, есть основания возбудить дело ,если истец представит доказательства, что он не был извещен о материальной заинтересованности медицинского учреждения в использовании его тканей (органов).

В некоторых странах для трансплантации используются абортированные плоды , что так же создаёт множество проблем юридического характера .

Для примера : на данной стадии изучения методик терапии болезни Паркинсона , научные работы показывают возможность полного излечения пациентов при пересадке область чёрной субстанции , культуральных клонов меланин-содержащих клеток из мозга абортированных плодов . Операция улучшает общее состояние пациента и облегчает течение болезни , снимая основные проявления болезни , связанные с дофамино-дефицитом .

Не исключено, что найдутся женщины, которые будут специально беременеть и делать аборты, чтобы продавать плод медицинским учреждениям. В США национальные институты наложили запрет на все аборты с использованием клеток абортированных плодов и прекратили их финансирование до тех пор, пока не будут достаточно полно обсуждены все морально-этические проблемы. Британская медицинская ассоциация разработала нормативы применения трансплантантов тканей эмбрионов. В этом документе указывается что зачатие и аборт только с целью получения материала для трансплантации недопустимы; трансплантация не должна влиять на технику и время проведения операции по искусственному прерыванию беременности; использование тканей эмбриона для научных исследований или лечения возможно безвозмездно с согласия матери; взятие тканей происходит после смерти эмбриона.

В настоящее время в России рассматривается проблема об неиспользовании или использовании ( с указанием условий ) человеческого плода для научных исследований и лечения. Однако, такой важный вопрос, имеющий большое общественное значение, должен решаться не ведомствами или общественными организациями, а законодательными органами.

Родители могут распорядиться абортированным плодом, т.е. дать или не дать согласие на использование тканей, органов эмбриона для научных исследований или лечения. В качестве общего правила следовало бы установить, что зачатие и аборт только с целью получения материала для трансплантации не разрешается. Но в порядке исключения, видимо, надо разрешить подобные операции в интересах жизни и здоровья близких, если это единственный способ их спасения.

Наконец есть смысл определиться с условиями трансплантации:

Во-первых, это определенные требования к личности донора. Донором может быть только дееспособный гражданин, достигший 18-летнего возраста, а донором крови - гражданин в возрасте с 18 до 60 лет. Таким образом согласие родителей использовать органы ( ткани ) своего ребенка не имеет юридической силы. В зарубежной же практике дети иногда выступают донорами при необходимости спасения жизни членов своей семьи.

Широкий резонанс приобрел случай в семье Айяла ( США). У 17-летней Аниссы обнаружили лейкемию, лечение которой было возможно только посредством пересадки костного мозга донора. Подходящего по медицинским показаниям донора не нашли. Тогда родители больной девушки решили зачать ребенка и использовать его костный мозг для спасения сестры. У родившегося 14-месячного ребенка врачи изъяли трансплантат и осуществили пересадку. По мнению американских юристов выживание семьи - высшая цель, и поэтому самопожертвование членов семьи - высшая цель, и поэтому самопожертвование членов семьи не должно вызывать удивление. Правда, не стоит забывать, что в такой ситуации новорожденный ребенок не делал выбора, и операция - не акт его воли, а принесение в жертву без его согласия.

Живой донор должен обязательно находиться с реципиентом в генетической связи, за исключением случаев пересадки костного мозга и переливания крови .

Изъятие органов и тканей не допускается, если установлено, что они принадлежат лицу, страдающему болезнью, опасной для жизни и здоровья реципиента ( например, заболевание раком, СПИДом ) .

Донором на территории России может стать каждый человек независимо от гражданства. Российскому гражданину не запрещено выступать в качестве донора крови за рубежом.

Во-вторых, и дано в письменной форме ( при переливании крови в устной форме ).

Чтобы исключить влияние на волю донора, не допускается изъятие органов и тканей у лиц, находящихся в служебной или в другой зависимости от реципиента ( это не относится к донорству крови ).

В последнее время всё более часто встречаются случаи некого “завуалированного вымогательства ” крови с целью выполнения “плана по донорству крови” за счет родственников реципиентов: производство операций задерживают до тех пор, пока больным не будет найдено определенное количество доноров. Подобная практика просто преступна -- согласие на донорство не должно даваться под влиянием физического или психического воздействия.

Согласие должно быть сознательным. Не случайно в законе предусмотрено, что донор вправе требовать от учреждения здравоохранения полной информации о возможных осложнениях для его здоровья в связи с предстоящей трансплантацией.

В-третьих, установлены правила, оберегающие жизнь и здоровье донора . Перед операцией донор должен пройти всестороннее медицинское обследование, а консилиум врачей-специалистов констатировать, что после трансплантации донору не будет причинен значительный вред. У живого донора может быть изъят парный орган, часть органа или ткани, отсутствие которой не влечет за собой необратимого расстройства здоровья.

Перед изъятием крови донор должен пройти обязательное медицинское обследование, которое должно подтвердить, что переливание крови не причинит вреда его здоровью.

Четвертое условие касается реципиента. Пересадка органа и ткани осуществляется с письменного согласия реципиента (при переливании крови достаточно устного согласия). Если реципиент не достиг 18-летнего возраста либо признан в установленном порядке недееспособным, то пересадка осуществляется с письменного согласия его родителей или законного представителя. Как исключение установлено, что согласие не требуется, когда промедление в проведении соответствующей операции угрожает жизни реципиента, а получить такое согласие невозможно (например, реципиент находится в бессознательном состоянии ). Это исключение может привести к конфликтным ситуациям, в частности, пересадка органов может не отвечать религиозным и иным нравственным убеждениям . Например : категорически невозможно производить переливание крови ( не говоря уже о трансплантации других тканей ) у представителей общины Свидетелей Иеговы . Причина - издавна сложившееся представление о чужеродности излившейся крови , при её переливании – осквернение личности.

Нельзя, однако, полагать, что любое требование больного о проведении ему пересадки органов или тканей будет выполнено.

Трансплантация должна применяться только по медицинским показаниям и только в случае, если другие медицинские средства не могут гарантировать сохранение жизни больного (реципиента) либо восстановление его здоровья.

Пятое условие состоит в требованиях к порядку осуществления трансплантации. Перечень учреждений здравоохранения, производящих забор, заготовку и трансплантацию органов и тканей человека, и правила их деятельности утверждаются Минздравмедпромом РФ совместно с Российской АМН. Забор и заготовку органов и тканей могут осуществлять только государственные учреждения здравоохранения.

Учеными давно подсчитано, что донорских органов, которые можно заготовить, не хватит всем желающим. Создание искусственных органов, способных в полной мере заменить естественные человеческие, снимает трудную проблему. Но насколько вообще в будущем человек сможет состоять из искусственных частей и где необходимо остановиться? Так, возможно применение в качестве трансплантанта искусственного хрусталика глаза, синтетических тканей, заменяющих изношенные и больные мышцы. После первой в мире пересадке постоянного искусственного сердца пациент был навсегда привязан двухметровыми шлангами к тележке с аппаратурой весом в 170 кг, а тележка подключена к электросети и резервным источникам питания. Тем не менее, зная обо всем этом, пациент сознательно дал согласие на операцию.

Российские законы касаются только трансплантации органов и тканей человека, хотя кровь животных используется и в других лечебных целях. Так, согласно Положению о порядке согласования лицензий на экспорт ресурсов животного и растительного происхождения 1994 г. ( Право и экономика. 1994 г. 15 марта ) кровь диких животных, приготовленная для использования в терапевтических и диагностических целях, экспортируется по лицензиям, выдаваемым Минприродой России совместно с Минздравмедпромом России.

Необходимо решить, не влечет ли трансплантация органов и тканей животных и искусственных органов трансформацию личности, преобразование в качественно нового субъекта права.

Видимо, следовало бы предусмотреть дополнительные условия проведения трансплантации от животных и искусственных органов: отсутствие органа (ткани) человека-донора в критический для жизни пациента момент; сохранение человеческой личности после трансплантации.

Отдельно остановимся на проблемах пересадки человеческой головы или мозга ( от пересадки мозга надо отличать операции по пересадке мозговой ткани. Последние делают при болезни Паркинсона, что способствует восстановлению эндокринных функций мозга ). Проблему нельзя назвать надуманной. В 1971 г. Профессор Р.Уайт ( США ) произвел пересадку головы одной обезьяны на тело другой. После пробуждения от наркоза животное жило 4 дня, все пять чувств функционировали. По мнению Р.Уайта пересадка головы человека возможна в ближайшем будущем. Встает вопрос: кого считать субъектом права после такой операции:: обладателя головы ( мозга ), тела или нового человека?

Во многих лабораториях мира ведутся интенсивные работы по генной инженерии. Генетическая инженерия - это раздел молекулярной биологии, изучающий различные аспекты манипулирования генетическим материалом, технологию создания рекомбинантных ДНК ( ркнДНК ). Целью генетической инженерии является создание организмов, обладающих новыми полезными свойствами, в идеальной ситуации - создание организма с заранее запрограммированными признаками ( например, полезных растений, устойчивым к вредителям, холодам ). В медицине генетическая инженерия может добиться искусственного выращивания органов и тканей, а в дальнейшем - клонирование человека, получение его точной копии.

В нашей стране создана межведомственная комиссия, регламентировавшая правила техники безопасности при работе с ркнДНК. Все работы по степени опасности разбиты на несколько классов. Для каждого класса разработан ряд мер физической и биологической защиты, изоляции гибридных организмов от внешней среды и от экспериментаторов. Некоторые эксперименты полностью запрещены. Однако вопросы, касающиеся допустимости генно-инженерных работ и правил их проведения регламентируются в узком круге специалистов, принимаются ведомствами, результаты не публикуются в печати.

По мнению юристов, искусственная реконструкция человека путем операций по пересадке головы или мозга и искусственное клонирование человека методами генной инженерии нарушают естественное развитие природы и поэтому могут привести к непредсказуемым и неуправляемым последствиям. Подобные эксперименты должны быть законодательно запрещены.

Трансплантация оформляется двумя договорами. Первый договор заключается между донором и медицинским учреждением об отчуждении ( изъятии ) органов или тканей; наиболее приемлемое для него название - договор донорства. Второй договор фиксирует отношения между медицинским учреждением и реципиентом по поводу пересадки последнему органов или тканей в целях спасения жизни и восстановления здоровья и может считаться разновидностью договора на оказание медицинской помощи.

Договор донорства является самостоятельным видом ( suigenlris ), отличным от договоров купли-продажи и дарения. Рассмотрим основные права и обязанности сторон по договору донорства.

Донор вправе требовать от учреждения здравоохранения полной информации о возможных осложнениях для его здоровья в связи с предстоящим оперативным вмешательством по изъятию органов и тканей. По отношению к донору крови сформулирована обязанность должностных лиц учреждений здравоохранения информировать о донорских функциях и гарантиях сохранения здоровья. Очевидно , что до сведения донора должны доводиться и его права.

Донор может получить и бесплатное лечение, в том числе и медикаментозное, в связи с проведенной операцией.

Донор крови подлежит обязательному страхованию за счет средств службы крови на случай заражения его инфекционными заболеваниями при выполнении им донорской функции. Целесообразно дополнить это положение, расширив круг страховых событий и доказав, что обязательное страхование осуществляется на случай любого неблагоприятного последствия, обусловленного изъятием крови.

Донор в любой момент вправе отказаться от процедуры по изъятию у него органов или тканей. И хотя такое правило в законах не упоминается, но все-таки, исходя из общей формулировки о добровольности донорства, можно предположить , что донор даже непосредственно перед процедурой (операцией) может покинуть медицинское учреждение.

Гражданин, изъявивший желание стать донором крови, обязан сообщить известные ему сведения о перенесенных им и имеющихся у него заболеваниях, а также, об употреблении им наркотических средств.

Существует также ряд специальных прав ( льгот ) донора крови, которые возникают не из договора донорства и обеспечиваются не учреждениями здравоохранения, а государством, а также предприятиями, организациями. Например, руководители предприятий, учреждений, организаций независимо от форм собственности обязаны беспрепятственно отпускать работника, являющимся донором, в учреждение здравоохранения в дни обследования, сдачи крови и после сдачи крови с сохранением за отсутствующим среднего заработка за эти дни; предоставлять безвозмездно необходимое помещение для взятия крови. В связи с развитием рыночных отношений такие меры не популярны на предприятиях, поскольку влекут потерю прибыли.

В день сдачи крови донор обеспечивается бесплатным питанием за счет средств соответствующего бюджета.

Дополнительные льготы установлены донору, сдавшему кровь безвозмездно в течение года в суммарном количестве, равным двум максимально допустимым дозам. Часть из этих льгот является по существу завуалированной оплатой донорства. Например, в течение 6 месяцев донорам-студентам образовательных учреждений начисляется надбавка к стипендии в размере 25% за счет соответствующих бюджетов.

В законодательстве также установлены условия изъятия органов и тканей от лиц, умерших в учреждении здравоохранения: доказательство факта смерти, зафиксированное консилиумом врачей-специалистов; запрет участия в диагностике смерти трансплантологов и членов бригад, обеспечивающих работу донорской службы и оплачиваемых ею; разрешение главного врача учреждения здравоохранения; отсутствие запрета умершего, его близких родственников.

По мнению некоторых ученых остается открытым сам вопрос: вправе ли в принципе медики и законодатели предписывать людям, кого следует считать живым, а кого - мертвым? Определение момента смерти в Законе “О трансплантации органов и ( или ) тканей человека” явилось прогрессивным шагом в развитии общества. Без четкой границы между жизнью и смертью невозможно формирование стабильных отношений между людьми. Эту проблему должно решить именно человечество, а не инопланетяне, искусственный разум и т.п. Однако очевидно, что новые знания о человеке будут изменять понимание жизни и смерти.

Различают смерть клиническую и биологическую. Клиническая смерть является обратимой, так как предполагает возможность восстановления жизнедеятельности, но в строго ограниченный период. Биологическая смерть необратима, и никакие медицинские манипуляции не могут привести к оживлению человека. В состоянии клинической смерти гражданин является субъектом права. Это означает, что за медицинскими работниками сохраняется обязанность оказания ему медицинской помощи.

На протяжении всей истории человечества синонимом смерти считалось обнаруживаемое прекращение работы сердца и самопроизвольного дыхания. В наши дни, когда появилась возможность поддержания кардиореспираторной функции, указанный критерий во многих странах стал недействительным и был заменен другим.

Если после реанимационных мероприятий восстановить функцию головного мозга не удается, но аппаратом искусственно поддерживается дыхание и кровообращение, то создается только видимость жизни. По мнению академика В. Неговского ( а теперь и в соответствии с законом ) оживленный таким образом больной уже не личность, а лишь ее иллюзия в прежней телесной оболочке, своеобразный сердечно-легочный аппарат, который не может мыслить, не может воспринимать ни себя , ни окружающую среду. Теперь заключение о смерти дается на основе констатации гибели всего головного мозга ( регистрируемом даже при работающем сердце и искусственной вентиляции легких ), установленной в соответствии с процедурой, утвержденной Минздравмедпромом РФ.

Отдельно надо упомянуть лиц, которые находятся в летаргическом сне или в состоянии, близком к нему. Например, в Днепропетровске в 1954г. После ссоры в семье заснула женщина. Поскольку родственникам ее разбудить не удалось, она была доставлена в клинику, где находилась под наблюдением 4 года и питалась через зонд. После этого мать отвезла ее домой в село, где спящая пролежала еще 16 лет с закрытыми глазами при слабых движениях головой и руками. В день смерти матери спящая проснулась в полном сознании и за две недели психологически адаптировалась к новой жизни. Что происходило с ней за 20 лет, она не помнит. ( Кокурина Е. Стоит ли будить спящего? // МГ. 1990, 14 сент. ).

Таких случаев немало. Люди “засыпают” в результате стресса, травмы, воздействия наркоза во время операции. Приравнивать их к душевнобольным нет оснований, поскольку нет возможности провести необходимую экспертизу. Если приборы показывают, что мозг жив, то права людей, находящихся в летаргическом сне ( или сходном с ним состоянии ), должны быть защищены. В частности, если лечение не помогает, то таким пациентам должно предоставляться место в специализированном лечебно- профилактическом учреждении на все время пока продолжается болезненное состояние ( при отсутствии возражения родственников ). Такой пациент не находится даже в состоянии клинической смерти и использоваться в качестве донора не может.

С середины 60гг. В США, Великобритании, Франции и других странах возникли клиники, в которых по желанию пациента его труп замораживают через несколько минут после наступления клинической смерти и затем хранят в герметически закупоренном цилиндре, наполненном жидким азотом при низкой температуре. Делается это для того, чтобы выиграть время и дождаться, когда медицина найдет средство борьбы с болезнью, вызвавшей смерть. Ученые многих стран считают, что “замораживание” только удлиняет срок клинической смерти до 40-60 минут ( вместо 5-6 ), а затем клетки головного мозга разрушаются безвозвратно. Применительно к нашему исследованию, очевидно, можно сделать вывод, что “замороженный” считается живым существом до наступления биологической смерти, т.е. не менее 40-60 минут после замораживания.

Нельзя забывать, что российским законодательством разрешено возмездное донорство крови и спермы. И хотя возможно неоднократное отчуждение этих тканей, коммерческими эти сделки не признаются. Как уже отмечалось ранее, гражданин России, находясь за границей, вправе также в соответствии с зарубежным законодательством предоставив свои органы и ткани за плату.

Исходя из концепции, что органы и ткани человека, отделенные от организма являются вещью и человек обладает правомочием по распоряжению ими, было бы правильно разрешить как безвозмездное донорство всех органов и тканей ( с применением условий, указанных выше ). С учетом этого предпочтительнее говорить не о вознаграждении за предоставленные органы (ткани), а о компенсации донору в связи с причиненными ему неудобствами, физическими и моральными страданиями, риском возможного ухудшения здоровья и считать возмездную сделку донорства не разновидностью договора купли-продажи, а договором sui generis.

Как следствие, донор должен быть свободен в выборе приобретателя его органов и тканей. Приобретателем может быть физическое и юридическое лицо в соответствии с его уставом, находящиеся на территории России.

Возможно в договоре донорства предусмотреть передачу трансплантанта посреднику с указанием предоставить его в дальнейшем конкретному реципиенту.

Донор должен иметь возможность распорядиться своими органами и тканями как при жизни, так и на случай смерти. Например в российской и зарубежной практике уже заключаются комплексные договоры, которые предусматривают не только условия ее хранения и в дальнейшем при необходимости - переливания этой же крови данному донору ( или по его указанию родственникам, другим лицам ). Заключение подобных договоров одна из возможностей уменьшить дефицит донорства крови, поэтому для расширения практики их применения и гарантии прав доноров, следовало бы отразить такие договоры в законе.

В США костный мозг был сдан на хранение в банк жителем Миннеаполиса. Через некоторое время после его смерти произвели операцию по трансплантации этого мозга 12-летнему сыну умершего, страдающему лейкемией (Сделана редкая операция // Известия.1984, 17 июля ).

Сдача донорского материала в банк должна оформляться письменно с уточнением всех условий договора. Муж 22-летней женщины из Франции перед смертью сдал сперму в банк-холодильник. Вдова решила родить ребенка, но банк отказался выдать донорский материал, так как покойный не оставил инструкций на случай своей смерти. Суд решил дело в пользу вдовы ( Симонов В. Homo tehnicusотрождения до смерти // ЛГ. 1988, 12 окт.).

Правомерным надо признать условия в завещании донора о желании или изъятия после смерти трансплантанта или указание на конкретное лицо, правомочное распоряжаться его телом после смерти. При отсутствии распоряжения лица по поводу его органов и тканей на случай смерти согласие строго определенных родственников должно испрашиваться всегда и в обязательном порядке (это правило не относится только к производству вскрытия трупов), что обеспечивает бараку телесной неприкосновенности после смерти человека.

При этом не имеет значения, как предполагается использовать органы, ткани, труп в целом, прах умершего - для трансплантации, проведения опытов, хранения. Известно, что в существующем у нас Институте мозга собрана для изучения коллекция головного мозга Ленина, Кирова, Горького, Маяковского, Эйзенштейна, Сталина и других. Последние поступления были получены с письменного разрешения вдов академиков Ландау и Сахарова.

Следует определить круг родственников, от которых необходимо получить согласие на изъятие трансплантанта от умершего. По моему мнению, к ним могут относиться на основании ст.532 ГК наследники по закону (кроме несовершеннолетних и недееспособных наследников).

Правомочия родственников должны охраняться и при решении вопроса о месте и порядке захоронения и перезахоронении умершего, условиях содержания могилы (праха). Решение родственников должно иметь приоритет над решением каких-либо органов при захоронении любых людей, в том числе государственных и общественных деятелей. Причем этой форме надо придать обратную силу и позволить родственникам изменить место захоронения и условия содержания могилы, праха.

При наличии нескольких наследников возможны споры между ними в случае различного представления о месте, порядке захоронения, условиях содержания и т.п. При этом должны приниматься во внимание общие правила наследования, санитарно-гигиенические нормы и уважение памяти умершего. В США принят закон, по которому прах умершего можно захоронить частями в разных местах. Это также один из способов решения спорных ситуаций.

Специального регулирования требует вопрос о судьбе могилы или праха при отсутствии наследников и их письменного решения о судьбе захоронения. В этих случаях государство (его органы) не вправе заниматься коммерческой деятельностью с останками умершего, в том числе продавать их с аукциона либо отправлять их в международное турне для ознакомления с ними иностранцев за валюту.

СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ:

1. К.Б.Ярошенко.Жизнь и здоровье под охраной закона. Москва. Юридическая литература.1990

2. Защита прав потребителей.Москва.Изд.ЭНН.1995.

3. Кодекс РСФСР об административных правонарушениях.Москва.Инфра.М-Норма.1996.

4. Гражданский кодекс РФ .Часть первая. Китай Пресс.Москва.1996.

5. Юридический справочник для населения. Москва. Юридическая литература.1989.

6. Основы законодательства РФ “Об охране здоровья граждан в РФ” от 22.07.93г.

7. УК РФ (с комментариями), ст. ст. 14-15, 24-26, 32-36, 39-41

8. УК РФ (с комментариями), ст. ст. 105, 110-111,120

9. Закон РФ от 22 декабря 1992 г. N 4180-I "О трансплантации органов и (или) тканей человека"

10. Письмо Управления организации медицинской помощи населению Минздрава РФ от 30 апреля 1997 г. N 10-19/148. Инструкция по определению момента смерти человека, отказу от применения или прекращению реанимационных мероприятий (утв. Минздравом РФ от 10 апреля 1997 г.)

Скачать полную версию реферата [28,5 Кб]   Информация о работе